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细胞样品分离 需要一款怎样的实验室离心机
点击次数:277 更新时间:2023-01-28

在细胞治疗行业中,无论是早期研发,还是临床或商业化生产,离心机都是常用的分离设备,广泛应用于血液、PBMC和细胞培养液等物质的分离,同时保障离心操作始终处在无菌状态。

从离心机的应用来看,温度、离心力和制备容量都是十分重要的参数。设备的温控范围和最大离心力应满足使用需求,并具备精确的控速精度和温控精度。同时应具备高度灵活性,考量是否可以满足不同的离心容器及样品制备量。

实验室离心机表面应当平整、光洁、易清洗,应尽量做到无清洁死角,避免设备本身对洁净环境的影响。

离心机.png

另一方面,洁净区域及设备内外表面需要进行定期消毒,实验室离心机材质应满足清洁剂消毒熏蒸需求,耐受消毒剂及灭菌剂

从安全角度,需要考虑离心操作的气密性和防止污染,选用气密性的吊篮,全封闭运行,防止样品破裂,造成气溶胶污染。

GMP附录《细胞治疗产品(征求意见稿)》中提及:【生物安全】建立生物安全管理制度和记录,具有保证生物安全的设施、设备,预防和控制产品生产过程中的生物安全风险,防止引入、传播病原体。

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