离心机作为固、液相分离设备，是制药厂家的主要生产设备之一，广泛应用于制药工业中。如在生物制药中通常需要将细胞(菌体)、蛋白、酶、DNA、多肽等从发酵液中分离，这便需要通过离心机高速旋转产生离心力的作用。

离心机在制药生产过程中具有举足轻重的作用，但是制药行业需按照《药品生产质量管理规范》的GMP要求进行生产，其要求也包括针对制药机械、设备、仪器的相关要求。因此，离心机在设计、选型、安装等方面也应需要严格符合药品生产要求。
药厂应该如何正确选择实验室离心机，其参数、转子等如何把握？药厂如何能选择正确的灭菌方法，怎样做才能使离心效果更好？上海京灿结合多年的销售经验，与制药厂客户的沟通，做了总结。
一、药厂如何正确选择离心机的主要参数

离心机是生物制药中的设备，那么怎么样才能正确选择离心机？

1、离心力
药厂根据不同的工艺要求选择分离时所需的相对离心力，生产厂家会将离心机的相对离心力标注在说明书或者宣传资料上，最大相对离心力用RCF表示，也叫分离因数，在离心过程中起主导作用。药厂在选型时有时候只注意转速而忽略分离因数，这个是误区，因为分离因数与转速的平方和旋转半径两者都有关系。

2、转速的选择

选择好RCF后就可对应选择离心机转子的转速。

3、容量的选择

选择能满足RCF和转速时对应的容量，这些参数厂家都会在网站、彩页或说明书中提供，离心机可选配多个不同容量的转子，药厂可以根据需求筛选。同时满足以上3点才能满足药厂的使用要求。

4、制冷或非制冷离心机的选择

药厂经常有人问：我不需要冷冻为何要选制冷离心机？这是因为高速旋转中的转子和锅腔内的空气摩擦而产生大量的热量，并且电机在高速运转中也会有热量产生，如果不选择制冷离心机，离心机运转后锅腔温度上升很快，高可达80度，会影响物料中所需的有效成份的活性，也影响离心机的使用寿命，所以制药用离心机请选择制冷离心机。

三、药厂如何正确的选择灭菌方法：

生物制药特别是疫苗的生产对工艺卫生要求非常严格，特别是GMP认证中的要求很高，离心机中和物料接触的除了连续流离心机转子外，其他的均与离心瓶接触，在高压灭菌时要选择湿热灭菌法，温度为121度，必须打开离心瓶的盖子进行灭菌，如果盖上盖子灭菌，离心瓶(材质为PP/PE/PC)在高温高压下会产生气体而发生变形无法使用。

四、药厂如何编写URS文件中的技术要求

URS文件是药厂对采购需求进行规范化的文件，内容比较多包括商务、技术等内容，对应离心机主要技术部分包括以下内容和书写格式：

1)相对离心力应不小于xxxx*g。

2)单次离心容量≥xxxx L 。

3)能有效维持离心腔内温度在xx-xx℃，温度波动度应小于xx℃，开启制冷半小时内，可达到xx-xx℃。

4)机器的安装、调试、运行、维护均需符合环保要求，运行噪音≤xx dB(A)。

5)离心机具有门盖开启与设备运行状态连锁控制功能，保证设备运行过程中离心机门盖不能打开。

6)设备有紧急停止控制开关，开关应设在易接触的位置。

7)应设有超温保护、超速保护、门盖保护、不平衡保护等报警装置。

8)离心杯材质应有耐磨、耐高温灭菌、耐受常用溶剂等性质。

9)设备的参数设置及运行应由显示屏进行控制，可进行转速设置或离心力设置，显示屏为中文界面，应能显示离心时的转速、离心力、温度、运行时间等参数。

10)各电气线路应均有标号，且位置明显，电气控制元件应有完整的产品铭牌及标识，以便于维护检修。