青岛,2023年9月19日 - 针对青岛某制药厂进行的压缩空气水含量检测结果超标引起了行业和相关部门的关注。这一检测结果可能对该制药厂的GMP认证产生潜在影响。
据了解,该制药厂进行了压缩空气水含量检测的主要目的是防止微生物超标,以确保其生产的药品符合GMP认证的要求。然而,最近进行的一次检测显示,德尔格压缩空气检测仪水检测管在检测过程中爆管,压缩空气中的水含量超过了1500mg/m3,远超标准要求。
该事件引发了对压缩空气系统的审查,可能的原因包括管道内水分没有被排除,或者在检测过程中可能存在操作不规范的情况。制药厂已经采取了一系列紧急措施,包括停止相关生产线的运行,以进一步调查并解决问题。
业内专家对此事表示关切,强调了良好的制药生产实践对确保药品质量的重要性。他们建议制药厂加强对压缩空气系统的维护和检测,并确保操作符合标准操作程序,以减少类似事件的再次发生。
制药厂方面表示,他们将全力合作调查,以确定水含量超标的确切原因,并采取措施确保生产符合GMP认证的高标准。
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