当前位置:

首 页 > 技术文章 > 制药行业压缩空气的标准
目录导航 Directory

技术支持Article

制药行业压缩空气的标准
点击次数:535 更新时间:2024-04-09

制药行业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐。此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。

空气压缩机.png

因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还需通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥、压料等气,必须控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量。

对于制药用压缩空气,推荐颗粒、水和油的含量按ISO 8573-1《压缩空气质量等级》中的等级2执行。

压缩空气露点(含水量)≤-40

压缩空气含水量标准.png


含油量≤0.1mg/m3

压缩空气含油量标准.png

ISO8573标准将压缩空气中的固体粒子按5μm进行分界,0至5级分为0.1μm<d≤0.5μm,0.5μm<d≤1.0μm,1.0μm<d≤5μm,粒子直径大于5微米,分为6级,7级和X级。其中0级比1级更为严格,由用户自己选择判断标准。

压缩空气颗粒物含量标准.png

净化处理流程建议按:无油空压机→储气罐→气水分离器→冷冻式干燥机→精密过滤器→吸附式干燥机→除尘精密过滤器→活性炭过滤器→高温灭菌过滤器→用气处。

联系人:闵先生
电话:
15021182199
手机:
15021182199
点击这里给我发消息

化工仪器网

推荐收藏该企业网站